脂肪幹細胞小兵也能立大功！2018年《特管辦法》通過後，開放脂肪幹細胞與間質幹細胞可以治療退化性膝關節炎，一項由大林慈濟醫院關節中心呂紹睿醫師以「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP）的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」的治療成果發表，這是全台首度發表完整追蹤一年、具備統計意義的退化性膝關節炎治療成果。結果發現，疼痛及功能指數有具統計學意義的顯著改善，更有高達88%的軟骨再生率，成果斐然！

健保署署長石崇良表示，自從衛福部於2018年9月6日發布實施《特管辦法》，轉眼已經過了6年。台灣65歲以上人口已達18.35%，明年就會達到世界衛生組織定義的超高齡社會標準，即每5人就有1人超過65歲。雖然人如機器一樣，用久也會磨損，但是健保要永續發展並不難，就是大家要健康。在本世紀細胞治療有長足進步發展，在各領域與疾病治療上有成就。細胞治療、再生醫療是醫療未來的趨勢，在國內臨床上不斷累積經驗，尤其膝關節成果顯著，樂見此創新醫療科技為國內外患者提供更高品質的醫療服務。

出現膝蓋疼痛，常被誤解為是「退化」性膝關節炎，大林慈濟醫院關節中心主任呂紹睿醫師表示，「退化」這兩個字正是造成民眾最大的迷思，其實，原文是「骨性關節炎」，醫學上對於一些還未發現病因的疾病，通常都會歸罪於「老化、退化」，因此有必要破除這樣的迷思。此問題已造成全球1/5老年人生活不便，影響生活品質，全球約1.3億人受此困擾；台灣根據衛福部統計，「退化」性關節炎人口也高達350萬人，其中75%的人不想換關節，但是每年仍然有3~4萬人必需接受人工關節置換。

當不知病因，認為是「老化」而拖延治療，一般熟知從吃消炎止痛藥開始、吃葡萄糖胺、玻尿酸、PRP，暫時緩解，還有關節鏡清洗，不得已時採骨矯正手術，來延緩置換人工關節的時間。根據統計，即使置換人工關節的患者，仍然有30%不滿意。
 

呂紹睿醫師經過30年時間研發出「膝關節健康促進」（KHPO）方案，起源於30年前的一個意外發現，在5年後提出一個假說，假說需要學術證明，團隊從2002年開始共發表了16篇國際論文與2篇教科書轉載，所談的都是簡單創新理論，有3個有效對策來治療。

呂紹睿醫師表示，醫界熟知的「內側皺襞」，存在每個人的膝蓋中，研究發現「內側皺襞」摩擦，正是造成軟骨破壞的重要原因。「退化性膝關節炎」的致病機轉，絕大部分是因為正常人膝關節一年平均要彎曲一百萬次，但是不斷被「內側皺襞」摩擦，包括物理性摩擦與化學性腐蝕，物理性摩擦會使「內側皺襞」愈來愈厚，如同菜瓜布般粗糙，而破壞軟骨。發炎會導致化學性的腐蝕反應，把周邊的軟骨慢慢腐蝕掉，甚至比物理性破壞更嚴重。

年輕時如果膝關節彎的次數愈多頻率愈高、彎曲的速度愈快，或彎曲的時間愈久，此摩擦破壞就愈大，不但會破壞關節內的代謝平衡，也容易導致結構的改變，造成軟骨受損、關節變形。也就是說，「內側皺襞摩擦」現象是重要病因，軟骨是被破壞的，並非「退化」、更不是老化！

呂紹睿醫師表示，膝關節「內側摩擦現象」分為四個階段：醞釀期、臨床前期、臨床期與殘障期，並根據此四個階段設計不同的治療方式。患者診斷為醞釀期、臨床前期，會叮嚀日常生活採取「智慧護膝3+3」，就可以恢復；如果已經是臨床期，就可以採取「關節鏡軟骨再生促進手術（ACRFP）」，將內側摩擦現象包括引起的壓力、局部不正常的摩擦、發炎組織都清除掉，即把內部環境進行大整理，讓軟骨自我修復。但是不幸已經是殘障期，腳已經嚴重變形，可以採取精準全關節置換術治療，並一併將內側摩擦現象清除。

為了喚醒大眾對於膝關節保養的重視，呂紹睿醫師也提出「護膝333，健康真簡單」的口號：

治療3對策：

包括前面所述四個階段：醞釀期、臨床前期、臨床期與殘障期的不同處置與治療方式。

生活3原則：日常生活保健3原則包括：少彎、慢慢彎、不要彎太久。

護膝3運動：

包括一組是鍛鍊肌力的「股四頭肌強化運動」，另兩組則是「抱膝運動」與「壓膝運動」。增加膝關節的靈活度，加強關節附近的肌力，以及增加關節的動態穩定性，進而保護軟骨。

●找到了重要病因：內側皺襞摩擦現象

●可以使用微創手術「關節鏡軟骨再生促進手術（ACRFP）」去除病因。

●若能提供良好環境，軟骨有再生能力。

●及時治療可以扭轉自然病程，避免置換關節。

●即使置換人工關節，也能得到較滿意的結果。

●可以經由改變行為模式，及早預防。

以上是過去依據「膝關節健康促進方案」治療患者的經驗，在2013年收集369位患者，追蹤3年發現，達到91%滿意、80%扭轉自然病程。此也經財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(醫策會)肯定為2016年台灣特色醫療，能在任何醫院推行。

呂紹睿醫師表示，更進步的治療是在2018年衛福部發布《特管法》實施，開放脂肪幹細胞與間質幹細胞可以治療退化性膝關節炎。究竟僅是注射脂肪幹細胞與間質幹細胞於膝關節，能否持久？效果如何？目前尚不得而知，但是大林慈濟醫院是以過去20年已經證實有效的「膝關節健康促進方案1.0」加上脂肪幹細胞，是患者真正的希望。甚至在「膝關節健康促進方案2.0」從2022年開始，第一期與第二期患者也可以加上細胞治療。如果患者已經是第三、四期，做完內部整理包括「關節鏡軟骨再生促進手術（ACRFP）」或加上骨頭矯正，在手術後再加上細胞治療，可以得到更好的結果。

退化性膝關節炎進行細胞治療有6個來源，包括：

1.自體軟體細胞移植

2.胚胎幹細胞移植

3.iPS細胞移植

4.脂肪幹細胞移植

5.骨髓幹細胞移植

6.滑膜囊幹細胞移植

細胞治療有6個來源，為何會選擇脂肪幹細胞？脂肪幹細胞的優點包括：

1.取得容易─採集流程簡易，病人接受度高。

2.數量豐富─脂肪細胞廣泛分布。

3.低排斥風險─安全性高。

4.與關節鏡手術相配合─單次手術，同時取出脂肪。

脂肪幹細胞能調節關節微環境，能招集並凝聚關節內幹細胞，調控發炎反應、減緩並阻止軟骨破壞，以及促進軟骨再生。

大林慈濟醫院申請通過治療計畫，終於在2022年可以將脂肪幹細胞用於患者身上。至2024年8月，呂紹睿醫師共為81名接受「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP）的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」，收案數佔全台脂肪幹細胞各適應症總收案數的51%。完整追蹤超過1年(至今年5月)共有20位患者(40個膝關節，都已是第三期，男女比例5:15，平均年齡69歲)，發現做完第一個月後，疼痛指數明顯下降。

另有X光放射線影像檢查結果發現，有87.5%的膝關節扭轉自然病程(扭轉自然病程=改善+不變)。此比較單獨進行ACRFP，ACRFP+脂肪幹細胞治療扭轉自然病程增加10.2%。更精準以MRI核磁共振檢查發現，有87.5%的膝關節扭轉自然病程，此比較單獨進行ACRFP，ACRFP+脂肪幹細胞治療扭轉自然病程增加15.3%。

結果顯示：疼痛及功能指數有具統計學意義的顯著改善，更有高達88%的軟骨再生率，成果斐然！這項突破也驗證了呂紹睿多年來提倡「軟骨可以再生」的觀念，為全台350萬退化性膝關節炎患者帶來嶄新的希望。

近年飽受「膝關節疼痛」的公衛專家何美鄉醫師說，近年苦於膝蓋疼痛，只要運動後就會痛，甚至要用枴杖輔助行走，直到她決定就醫接受治療，醫師居然跟她說：「妳膝蓋退化的程度，幾乎嚴重到可以換人工膝蓋了。」看過的醫師都只能提供減輕疼痛的治療；唯獨呂紹睿醫師對她說：「退化的膝蓋有機會恢復」，使她重燃起希望。

何美鄉在接受ACRFP+脂肪幹細胞治療後，兩個月就前往日本四國爬山；至今追蹤一年，主觀感受是打網球、爬山、跑步、重訓都不再疼痛。何美鄉希望自己膝蓋的「重生」經驗，能為再生醫學細胞治療累積數據，讓這項治療方法變得更普遍，讓更多人受惠。她表示，「再生與退化是兩股互相拉鋸的力量，我的案例是，再生得到了初步的勝利」，她對未來參與各種運動的可能，沒有設限。

另一位病患是守護屏東偏鄉長者的劉力鈞醫師，他非常感謝呂醫師團隊為其終結長達10年的疼痛，讓他繼續為國境之南的耄耋耆老病患服務。劉力鈞分享康復經歷表示，治療之前，他不管走路、下車都痛，最多只能走幾百公尺，因為血液循環不好，即便身處熱帶的屏東也得穿上厚襪子保暖。他在接受呂紹睿醫師的ACRFP之後，每日可以自如行走1~2公里；進一步接受自體脂肪幹細胞治療後，不僅可以連走5~10公里，甚至可以陪伴家人前往阿里山步道健行。

訊聯生技董事長蔡政憲博士指出，訊聯獲准《特管辦法》核可計畫已達57項，脂肪幹細胞獲准件數最多，收案人數更高達全台8成。除了深耕細胞治療關節退化及軟骨缺損之外，也持續進行骨關節方面的前瞻性研究。

文章來源:
https://dalin.tzuchi-healthcare.org.tw/index.php/jointcenter-news/tui-hua-xing-guan-jie-yan-xin-jiu-xing-lu-shao-rui-fa-biao-wei-chuang-shou-shu-zhi-fang-gan-xi-bao-ruan-gu-zai-sheng-cheng-guo